题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
A.申办者
B.研究者
C.伦理委员会
D.临床试验机构
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A.申办者
B.研究者
C.伦理委员会
D.临床试验机构
第6题
A.试验用药物应有适当的包装与标签,使用由研究者负责,必须保证仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录
B.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案在提出临床试验申请前必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
第7题
为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
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