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[单选题]

(),指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.监查员

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第1题

()指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第2题

()是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第3题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第4题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者安全和权益的负责者是()

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.伦理委员会

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第5题

研究者是指()

A.实施临床试验并对临床试验安全性和有效性结果作出判断的临床医生

B.实施临床试验的授权临床医生

C.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

D.所有参与临床试验实施的授权研究人员

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第6题

()指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第7题

发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第8题

A.研究者B.受试者C.申办者D.监查E.监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确,必须进行

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第9题

申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的(),及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门

A.可能影响受试者安全

B.可能影响临床试验实施

C.可能改变伦理委员会同意意见的问题

D.以上三项

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第10题

A.研究者B.受试者C.申办者D.监查E.监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确,必须进行

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第11题

()的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者

A.研究者

B.临床试验机构

C.申办者

D.伦理委员会

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