指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
A.不良反应
B.不良事件
C.严重不良事件
D.SUSAR
A.不良反应
B.不良事件
C.严重不良事件
D.SUSAR
第1题
A.受试者接受试验用药品
B.受试者完成试验
C.受试者筛选
D.受试者签署ICF
第2题
A.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
B.试验过程中受试者出现的所有不良医学事件
C.可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常
D.与试验药品不一定有因果关系
第3题
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
第4题
A.不良反应
B.药物不良反应
C.不良事件
D.严重不良事件
第5题
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.病例报告表
第6题
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应
第7题
A.严重不良事件
B.可疑非预期严重不良反应
C.药品不良反应
D.不良事件
第8题
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
第9题
A.临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息
B.临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
C.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
第10题
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑非预期严重不良反应
第11题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
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