题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
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A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
第1题
A.受试者接受试验用药品
B.受试者完成试验
C.受试者筛选
D.受试者签署ICF
第2题
A.不良反应
B.不良事件
C.严重不良事件
D.SUSAR
第3题
A.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
B.试验过程中受试者出现的所有不良医学事件
C.可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常
D.与试验药品不一定有因果关系
第4题
A.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
B.试验过程中受试者出现的所有不良医学事件
C.可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常
D.与试验药品不一定有因果关系
第5题
A.指受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件
B.指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
C.指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或
第6题
A.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
B.试验过程中受试者出现的所有不良医学事件
C.可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常
D.与试验药品不一定由因果关系
第7题
A.不良反应
B.药物不良反应
C.不良事件
D.严重不良事件
第9题
A.不良事件
B.药物不良反应
C.严重不良事件
D.病例报告表
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