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第1题
指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
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第2题
()指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.病例报告表
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第3题
()是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为 症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应
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第4题
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但也不一定与试验用药品有因果关系()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
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第5题
严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()
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第6题
()指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.知情同意
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第7题
是指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
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第8题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病理报告表
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第9题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
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第10题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但怀疑可能与试验药物存在一定的因果关系,称为()
A.不良事件
B.药物不良反应
C.严重不良事件
D.重大不良事件
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第11题
药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ()
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