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[主观题]

下面哪项不是额颞痴呆患者的神经系统体症A．Babinski征B．强握反射C．肌痉挛D．锥体束征及帕金森综合

下面哪项不是额颞痴呆患者的神经系统体症

A．Babinski征

B．强握反射

C．肌痉挛

D．锥体束征及帕金森综合征

E．吸吮反射

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第1题

在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）

A．与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B．向药政管理部门报告

C．试验结束前，不向其他有关研究者通报

D．向伦理委员会报告

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第2题

研究者应接受申办者的监查和稽查，及药政主管部门的视察。（）

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第3题

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管

理部门的批件。()

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第4题

试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（)

试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

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第5题

在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。（)

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