题目内容
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[主观题]
结核病的病死率为A．6%.B．20%.C．2%.D．男女相等E．以上资料不能计算
结核病的病死率为
A．6%.
B．20%.
C．2%.
D．男女相等
E．以上资料不能计算
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A．监查方和研究者
B．SM和研究者
C．研究者与申办者
D．SM和申办方
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第3题
试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委
试验方案实施前，方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第5题
关于试验进展报告，如下哪些描述是正确的：（)
A．研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B．临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
C．出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
D．临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
第6题
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A、研究者
B、申办者
C、学术委员会
D、受试者
E、伦理委员会
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