某工艺性空调房间尺寸为6.0m×4.0m×3.Om，房间冷负荷为1200W，湿负荷为0，要求恒温为(20±0.5)℃，则满足气流组织的送风量为()m3/h。

A．经申办者同意

B．经伦理委员会的同意

C．经申办者和伦理委员会的同意

D．经当地药品监督管理部门的同意

A．监查方和研究者

B．SM和研究者

C．研究者与申办者

D．SM和申办方

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

A、研究者

B、申办者

C、学术委员会

D、受试者

E、伦理委员会

A．按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B．未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案

C．研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可

D．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

A．研究者

B．申办者

C．伦理委员会

D．学术委员会

E．受试者