不断研究变害为利，治理环境污染，改善劳动条件，保证安全生产等课题，都是技术引进的重要内容。 （)

A．研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验

B．试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C．为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会

D．研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药

A．研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验

B．试验方案的偏离情况，研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释

C．研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断

D．研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访

A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合

B、需要暂停或者终止临床试验时，研究者不需要通知受试者

C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全

D、在临床研究过程中，偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批

A．在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B．监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

C．监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D．监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况