题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
【B5】A．AmericanB．otherC．fineD．more
【B5】
A．American
B．other
C．fine
D．more
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()
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第2题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是（)。
A．与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B．向药品监管部门报告
C．试验结束前,不向其他有关研究者通报
D．向伦理委员会报告
第6题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
第7题
发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报（)、报告（)。
A、申办者，伦理委员会
B、伦理委员会，受试者
C、研究者、申办者
D、申办者，研究者
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