关于目前临床试验开展的法律法规，以下不正确的是（）

A.《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.《药物临床试验质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的

C.《药物临床试验质量管理规范》用于为申请药品注册而进行的药物临床试验

D.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

A.GCP为药品临床试验管理规范

B.GCP机构是国家药物临床试验机构

C.GCP组织负责开展药物临床试验

D.GCP组织负责开展器械临床试验

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物生产质量管理规范》

C.《药品生产管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

A．新药临床试验审批办法

B．药品不良反应报告具体办法

C．药物临床试验机构资格认定办法

D．中药品种保护管理办法

E．药物临床试验质量管理规范

《中华人民共和国药品管理法》规定

由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是E．

A.《中华人民共和国刑法》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品说明书与标签管理规定》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。()

A.临床试验机构资格认定实行备案管理

B.具备临床试验条件的机构在药品监管部门指定的网站登记备案

C.备案后,临床试验机构可接受药品注册申请人委托开展临床试验

D.临床试验必须经审批才能进行

A.临床试验伦理审查制度

B.药物临床试验机构备案管理制度

C.药物临床试验默示许可制度

D.拓展性临床试验制度