下列哪项不正确()
A.《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.《药物临床试验质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的
C.《药物临床试验质量管理规范》用于为申请药品注册而进行的药物临床试验
D.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
A.《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.《药物临床试验质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的
C.《药物临床试验质量管理规范》用于为申请药品注册而进行的药物临床试验
D.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
第1题
A.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药物临床试验质量管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
第2题
A.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
D.《药物临床试验质量管理规范》是关于方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告的标准
第3题
A.《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.《药物临床试验质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的
C.《药物临床试验质量管理规范》用于申请药品注册而进行的药物临床试验
D.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
第5题
A.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B.《药品生产质量管理规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管理规范》(GAP)
第8题
A.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B.《药品生产质量管理规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管理规范》(GAP)
第10题
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
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