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[判断题]
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的应当提交生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件()
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第1题
A.营业执照、组织机构代码证复印件
B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
C.生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
D.质量手册和程序文件
第3题
A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件;
第5题
第6题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。
A.经营许可
B.注册许可
C.生产许可
D.批准许可
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