题目内容
（请给出正确答案）
A.营业执照、组织机构代码证复印件
B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
C.生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
D.质量手册和程序文件
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第1题
A.第二类、第三类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第一类、第二类医疗器械
E.第三类医疗器械
第3题
A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.30个工作日
E.60个工作日
第5题
A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件;
第6题
A．向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B．将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C．由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．向定点批发企业或者定点生产企业购买
E．将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买
第7题
A．市级药品监督管理机构
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．国家食品药品监督管理部门
D．省级以上人民政府药品监督管理部门
E．市级以上药品监督管理部门
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