题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
消毒是指A．杀灭所有的微生物B．杀灭病原微生物C．杀死芽胞D．减少细菌E．减少污染
消毒是指
A．杀灭所有的微生物
B．杀灭病原微生物
C．杀死芽胞
D．减少细菌
E．减少污染
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质量保证系统应确保：生产管理和质量控制活动符合GMP要求。()
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第2题
质量保证系统应当确保（)。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实
质量保证系统应当确保()。
A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求
B.管理职责明确
C.确认验证的实施
D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
E.每批产品经质量授权人批准后方可放行
F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第3题
质量保证系统应当确保()。
A．药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求
B．生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C．管理职责明确
D．采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
E．确认、验证的实施
第4题
关于《药品生产质量管理规范》的说法，理解正确的有（）
A．GMP是质量管理体系的一部分
B．GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范
C．GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
D．附录的法律效力是部门规定
第7题
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第8题
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第9题
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
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