题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

质量保证系统应当确保()。

A.药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

C.管理职责明确

D.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

E.确认、验证的实施

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第1题

现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()。

A、可以发放

B、审核批生产记录无误后,即可发放

C、检验合格,审核批生产记录无误后,方可发放

D、检验合格即可发放

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第2题

生产管理负责人应当具有至少几年从事药品生产和质量管理的实践经验?()

A、5年

B、3年

C、4年

D、10年

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第3题

厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接的受到影响。

A、照明

B、温度

C、湿度

D、通风

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第4题

药品生产企业关键人员至少应当包括()。

A、企业负责人

B、总工程师

C、质量管理负责人

D、生产管理负责人

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