【C7】A．forB．inC．withD．to

新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、进一步完善了药品安全保障措施

D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求

自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1

B、2011.3.1

C、2012.3.1

D、2013.3.1

关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证

B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证

C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证

D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业

《药品GMP证书》有效期是A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

A.2011年1月1日起

B.2011年2月1日起

C.2011年3月1日起

D.2011年4月1日起

A．2011年3月1日起

B．2011年12月31日前

C．2012年12月31日前

D．2013年12月31日前

E．2015年12月31日前

A．2011年1月1日.2010年6月1日.2011年2月1日

B． 2011年2月1日.2010年6月1日.2011年1月1日

C． 2011年2月1日.2010年7月1日.2011年1月1日

D． 2011年1月1日.2010年7月1日.2011年1月1日

A．2011年1月1日.2010年6月1日.2011年2月1日

B．2011年2月1日.2010年6月1日.2011年1月1日

C．2011年2月1日.2010年7月1日.2011年1月1日

D．2011年1月1日.2010年7月1日.2011年1月1日

新版《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的施行时间是

A、2011年3月1日

B、2011年5月4日

C、2011年7月1日

D、2011年9月1日

E、2011年10月1日

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，自2011年3月1日起施行。()

A．2010年10月19日

B．2011年3月1日

C．2011年4月1日

D．2011年1月1日

自何时起，新建药品生产企业应符合《(药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求

A.2011年3月1日

B.2011年l2月31日

C.2013年l2月31日

D.2015年l2月31日

E.2020年12月31日