题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械生产企业监管分为四个监管级别，四级监管是对（）

A.对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动

B.对《省级重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况较差、存在产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动

C.对除《国家重点监管医疗器械目录》和《省级重点监管医疗器械目录》以外的第二类医疗器械涉及的生产企业进行的监管活动

D.对除《国家重点监管医疗器械目录》和《省级重点监管医疗器械目录》以外的第一类医疗器械涉及的生产企业进行的监管活动

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装上学吧APP，拍照搜题省时又省心！

更多“医疗器械生产企业监管分为四个监管级别，四级监管是对（）”相关的问题

第1题

食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为不同的类别，其中管理最严格的是()。

A.三级监管

B.二级监管

C. 一级监管

D.四级监管

点击查看答案

第2题

各级食品药品监管部门根据日常监管情况，结合不良行为记录，确定医疗器械（）的信用等级，按照属地监管规定，实行分级监管。

A.生产企业

B. 经营企业

C. 使用单位

点击查看答案

第3题

为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、（）、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B. 《医疗器械临床试验规定》

C. 《医疗器械注册管理办法》

D. 《医疗器械分类规则》

点击查看答案

第4题

为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据（）、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、（）等有关法规、规章规定，结合我省实际，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

A.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

B. 《医疗器械生产监督管理办法》

C. 《医疗器械临床试验规定》

D. 《药品安全信用分类管理暂行规定》

点击查看答案

第5题

为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据（）、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、（）等有关法规、规章规定，结合河南省实际，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定

A.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

B.《医疗器械生产监督管理办法》

C.《医疗器械临床试验规定》

D.《药品安全信用分类管理暂行规定》

点击查看答案

第6题

全项目检查是指（）

A.针对监督管理中发现问题采取的整改措施与效果的复核性检查

B.食品药品监督管理部门根据监管工作需要，对医疗器械生产企业实施的突击性有因检查

C.对受检医疗器械生产企业实施的监督检查或有侧重的单项监督检查

D.按照医疗器械生产质量管理规范逐条开展的检查

点击查看答案

第7题

各级食品药品监管部门根据日常监管情况，结合（）记录，确定医疗器械生产、经营企业的信用等级，按照属地监管规定，实行分级监管。

A.违法行为

B. 不良行为

C. 违纪行为

D. 处罚

点击查看答案

第8题

（）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后，应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记，并归入企业日常监管档案和信用档案中

A.医疗器械监管机构

B. 稽查机构

C. 公安机关

D. 法院

点击查看答案

第9题

省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、（）企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。

A.生产

B. 经营

C. 使用

点击查看答案

第10题

（)负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

点击查看答案

第11题

（）监管，是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时，通过日常监督检查，对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定，并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作。

A.医疗器械监督管理

B. 医疗器械生产监督管理

C. 医疗器械企业信用分级

D. 医疗器械分类规则

点击查看答案

热门考试全部 >

2022年威海市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年绵阳市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年宜宾市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年潍坊市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年浙江省专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年河南省执业药师继续教育公需科目考试试题及答案 2022年自贡市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年陕西省专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年江西省专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年吉林省专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案

相关试卷全部 >

2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（十）2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（九）2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（八）2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（七）2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（六）2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（五）2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（四）2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（三）2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（二）2024年企业人力资源管理师三级（理论知识）模拟试卷（一）

谢谢您的反馈

您认为本题答案有误，我们将认真、仔细核查，
如果您知道正确答案，欢迎您来纠错

开始纠错>>>

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“上学吧”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

上学吧

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

上学吧

点击打开微信