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[单选题]

()对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后,应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记,并归入企业日常监管档案和信用档案中

A.医疗器械监管机构

B. 稽查机构

C. 公安机关

D. 法院

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第1题

确定医疗器械企业信用等级的原则( )。

A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准

B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准

C.以企业不良行为在《××省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准

D.以日常监督检查为准

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第2题

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。

A.按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚

B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚

C.依据《条例》,按无证产品进行处罚

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第3题

对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

A.上一年度新开办企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

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第4题

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处( )。

A.按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚

B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚

C.依据《条例》,按无证产品进行处罚

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第5题

以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械生产企业许可证》已进行生产的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚申请人在()内不得再次申请该行政许可。
A、一年

B、二年

C、三年

D、五年

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第6题

某市C区卫生局卫生监督员到刘某开设的诊所进行监督检查,现场发现有口腔综合治疗台及一次性使用口腔器械盒,治疗台上有使用过的一次性注射器、口镜、镊子、探针等医疗废弃物,当事人不能出示《医疗机构执业许可证》,执法人员制作了现场检查笔录、询问笔录,拍摄了现场照片,并将一次性使用口腔器械盒38盒,打磨机1台,牙钻机1个作为证据先行登记保存,本案最终以刘某未取得《医疗机构执业许可证》从事诊疗活动为由,依据《医疗机构管理条例》第二十四条关于“任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》,不得开展诊疗活动。”和第四十四条关于“未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款”的规定,给予当事人没收一次性使用口腔器械盒38盒,打磨机1台,牙钻机1个,并罚款人民币1000元的行政处罚。以下说法错误的是()

A.办案人员有书证(现场检查笔录)、证人证言(询问笔录)和视听资料(照片)作为证据,不仅给予行政处罚的行政处罚,还处以没收非法物品的行政处罚的做法是正确的

B.执法人员及时对发现的非法物品进行了证据先行登记保存,进而作为没收的有力证据,完成了最终的行政处罚

C.卫生行政执法的每一个环节,都存在着裁量权行使的空间

D.办案人员有书证(现场检查笔录)、证人证言(询问笔录)和视听资料(照片)作为证据,不仅给予行政处罚的行政处罚,还处以没收非法物品的行政处罚的做法是不正确的

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第7题

监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。
A、上一年度新开办的企业

B、上一年度检查中存在问题的企业

C、因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

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第8题

某市晚报的广告版面上刊发了一则“人体电子增高”治疗仪的广告,该广告称:“该产品对矮个子青年增高有明显效果,经临床试验证明,半年内可增高3~7厘米,无任何副作用。产品已通过中国科学院、有关单位医师、高级工程师及专家鉴定,符合科学及医学原理,适合16~25岁的男女青年使用,是矮小青少年的最佳健美增高器。该产品为某市医疗器械厂生产,欲购者可直接与该厂联系,价格为每个240元,款到寄货。”该市一些青少年从晚报上看到该广告后,便按广告上提供的地址寄款邮购。但款寄去后,杳无音讯,于是,纷纷向工商行政部门投诉。经查证,某市医疗器械厂并不存在,联系发布该广告的人已去向不明,所留下的有关证明文件也均系伪造。

问:(1)该广告的违法性质是什么?

(2)消费者该向谁求偿?为什么?

(3)工商行政管理部门对此应作出何种处罚?

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第9题

案例分析题 1998年5月,某市晚报的广告版面上刊发了一则“人体电子增高”治疗仪的广告,该广告称:“该产品对矮个子青年增高有明显效果,经临床试验证明,半年内可增高3至7厘米,无任何副作用。产品已通过中国科学院、有关单位医师、高级工程师及专家鉴定,符合科学及医学原理,适合16岁至25岁的男女青年使用,是矮小青少年的最佳健美增高器。该产品为某市医疗器械厂生产,欲购者可直接与该厂联系,价格为每个240元,款到寄货。”该市一些青少年从晚报上看到该广告后,便按广告上提供的地址寄款邮购。但款寄去后,杳无音讯,于是,纷纷向工商行政部门投诉。经查证,某市医疗器械厂并不存在,联系发布该广告的人已去向不明,所留下的有关证明文件也均系伪造。 问:

(1)该广告的违法性质是什么?

(2)消费者该向谁求偿?为什么?

(3)工商行政管理部门对此应作出何种处罚?

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第10题

某市B区卫生局卫生监督员到陈某开设的诊所进行监督检查,现场发现诊所内张贴有刮痧、按摩的广告标识,诊桌上放有血压计、听诊器,诊所内陈设有输液架和诊床,有医疗废弃物一箱及其他药品,当事人不能出示《医疗机构执业许可证》,执法人员制作了现场检查笔录、询问笔录,拍摄了现场照片,本案最终以陈某未取得《医疗机构执业许可证》从事诊疗活动为由,依据《医疗机构管理条例》第二十四条关于“任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》,不得开展诊疗活动。”和第四十四条关于“未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款”的规定,给予当事人罚款1000元的行政处罚。以下说法错误的是()。

A.办案人员有书证(现场检查笔录)、证人证言(询问笔录)和视听资料(照片)作为证据,给予行政处罚的做法是正确的

B.办案人员现场检查过程中并未对发现的物证进行证据先行登记保存,进而在最终的处罚决定中缺失了没收的罚种

C.由于调查取证环节的裁量权行使不当,导致了处罚决定的罚种缺失,印证了裁量权无处不在

D.办案人员有书证(现场检查笔录)、证人证言(询问笔录)和视听资料(照片)作为证据,给予行政处罚的做法是不正确的

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