各级食品药品监管部门根据日常监管情况，结合（）记录，确定医疗器械生产、经营企业的信用等级，按照属地监管规定，实行分级监管。

A. 生产企业

B. 经营企业

C. 使用单位

各级人民政府食品药品监管部门对食品生产经营者生产经营食品的安全负责。()

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价，对分类目录进行调整()

A、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B、工业和信息化部

C、市级人民政府食品药品监督管理部门

D、国务院食品药品监督管理部门

符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。

A.《医疗器械经营企业许可证》

B.《药品经营许可证》

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制订医疗器械经营企业资格认可实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行。经营需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则，由()组织制订，并颁布执行。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院计量行政管理部门

E.国务院标准化行政主管部门

市、县级食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现食品生产经营者存在食品安全隐患，未及时采取有效措施消除的，可以对食品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。责任约谈情况和整改情况应当记入食品生产经营者食品安全信用档案。()

药品监督管理部门建立药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并实时更新;对有不良信用记录的，增加监督检查频次;对违法行为情节严重的，按规定实施联合惩戒。()

A. 医疗器械监督管理

B. 医疗器械生产监督管理

C. 医疗器械企业信用分级

D. 医疗器械分类规则

《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

A.2014年10月1日2014年8月1日

B.2014年8月1日2014年8月1日

C.2014年10月1日2014年10月1日

D.2014年4月1日2014年8月1日

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

B.营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

C.企业注册地址及仓库地址变动情况

D.经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况