题目内容
（请给出正确答案）
A.标准氯化钠溶液每毫升相当10μg的Cl-
B.50ml供试液中氯化物浓度适宜范围为50～80μg
C.标准氯化钠溶液每毫升相当1μg的Cl-
D.标准氯化钠溶液每毫升相当100μg的C1-
E.50ml供试液中氯化物浓度适宜范围为10～30μg
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第1题
下列情况，按新药管理
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C．未曾在中国境内生产过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
第2题
A．未在中国境内上市销售过的药品
B．已上市药品改变剂型的按新药管理
C．已上市药品改变给药途径的按新药管理
D．已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E．疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
第4题
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．改变剂型与给药途径的药品
C．制成新的复方制剂
D．改变工艺，增加新的适应证
E．疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
第5题
A．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
B．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C．未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E．未曾在中国境内上市的药品按新药管理
第6题
新药不包括
A．未在国内批准上市的药品
B．仿制药品
C．已上市药品改变给药途径
D．已上市药品改变剂型
E．已上市药品新增适应证
第7题
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A、改变剂型
B、改变给药途径
C、改变给药剂量
D、增加新适应证
第9题
A．原研药和新药的界定在本质上是一样的
B．原研药可以分为创新药、改良型新药
C．国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D．国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质和疗效一致
第10题
在药事管理中，药品的主要类型不包括
A．现代药与传统药
B．新药与上市(注册)药品
C．国产药与进口药
D．国家基本药物、基本医疗保险用药
E．处方药和非处方药
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