题目内容
（请给出正确答案）
A.提供临床试验结果的摘要、报告、药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
B.药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告、报告、提供临床试验结果的摘要
C.报告、提供临床试验结果的摘要、药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
D.药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告、提供临床试验结果的摘要、报告
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第1题
A.研究者、研究者、申办者
B.监查员、研究者、申办者
C.申办者、研究者、临床试验机构
D.研究者、申办者、申办者
第2题
A.临床试验机构；伦理委员会；申办者
B.伦理委员会；临床试验机构；申办者
C.申办者；伦理委员会；临床试验机构
D.临床试验机构；申办者；伦理委员会
第3题
A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
第4题
A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
C.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告；研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
D.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
第5题
A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.出现任何可能影响临床试验的实施情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
C.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告；研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要，向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
D.出现增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
第6题
A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
C.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要，向申办者提供药品监督管理部门所需要的相关临床试验报告
第7题
A.研究者和临床试验机构应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访；应当通知药品监督管理部门
B.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当立即向申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
C.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当立即向伦理委员会报告，并提供详细书面说明
D.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当立即向申办者报告，并提供详细书面说明
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