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[多选题]

关于药品上市许可持有人、药品经营企业通过互联网销售药品的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人、药品批发企业自建网站销售药品的,不得通过互联网直接向个人消费者销售药品

B.药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品零售企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地市县级药品监督管理部门备案

D.药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂非处方药品种

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第1题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有()

A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的

B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品

C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品

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第2题

下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。

A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证

C.药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件

D.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业

E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务

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第3题

某药物通过 III期临床试验,可申请药品上市,关于药品上市许可持有人的说法,错误的是()

A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的,可以自行生产药品或委托生产企业生产

C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品

D.药品上市许可持有人制度试点期限为 3 年

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第4题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第5题

根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托具备资质的药品生产企业生产药品

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第6题

药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

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第7题

关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时,应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别,不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品

B.未依法获取药品经营许可证(经营方式为零售)的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能

D.依法获取药品经营许可证(经营方式为批发)的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

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第8题

根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是()

A.医疗机构

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品上市许可持有人

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第9题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。()
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第10题

关于药品网络销售的说法,正确的是()

A.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站,也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品

B.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站,也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

C.药品零售企业只能通过自建网站,不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品

D.药品零售企业可以通过自建网站,也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

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