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[单选题]

关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是（）

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗

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第1题

根据《疫苗管理法》及相关规定，润德教育下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是()。

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发杋构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗仝程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

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第2题

根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国就一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫黄全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

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第3题

关于疫苗，以下说法错误的是()

A.疫苗如果变质的，按劣药论处

B.一般疫苗的存储温度为 2℃～8℃

C.一般疫苗都怕热、怕冷、怕光

D.没有一种疫苗能达到百分之百的保护率

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第4题

根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是()。

根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（)。

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全过程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

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第5题

根据《疫苗管理法》，关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是（）

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储弃、运输条件

B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量，疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可

D.疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

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第6题

药事管理与法规1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定，关于疫苗上市后风险管理要求的说法，错误的是（）

A.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系

B.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定报告批准

C.变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准

D.持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年按照规定如实向国家药品监督管理部门报告

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第7题

关于涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是（）

A.接受委托储存、运输药品的企业应当符合药品GSP中药品批发企业储存运输有关条款要求

B.接受委托储存、运输药品的企业应当按照药品GSP的要求开展药品储存、运输活动，按照委托协议履行义务，并且承担相应的法律责任和合同责任

C.受托方发现药品存在重大质量问题的，应当立即向委托方和所在地省级药品监督管理部门报告，并主动采取风险控制措施

D.受托方发现委托方存在违法违规行为的，应当立即向委托方和所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告，并主动采取风险控制措施

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第8题

药事管理与法规1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是（）

A.开展疫苗临床试验应当经国务院药品监督管理部门依法批准

B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级以上医疗机构组织实施

C.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意

D.在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书

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