题目内容
（请给出正确答案）
A.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系
B.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定报告批准
C.变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准
D.持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年按照规定如实向国家药品监督管理部门报告
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第2题
A.研究药事法规的现象、发展规律的学科即药事法学
B.药事管理学是管理科学的分支学科
C.药事法规横跨药事管理学和行政法学两学科
D.药事法规是行政法学理论在药事管理学中的应用和体现
第3题
A.药事管理与药物治疗学委员会的职责是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作
B.基层医疗机构必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部咨询机构和常设行政管理部门
D.药事管理与药物治疗学委员会最重要的性质是专业技术性
第4题
A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录
B.所有医疗机构都需要设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会不是医疗机构常设的行政管理部门
D.药事管理与药物治疗学委员会应设主任委员一名，由医疗机构负责人担任
第5题
A.药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事
B.药事是指与药品在医疗机构使用所相关的一切事物
C.药事是指国家行政机关为管理药品生产、流通、使用所采取的一切相关活动
D.药事是随着社会发展而新出现的词汇，其范围将根据国家有关药品管理的法规、政策、规范、准则等而定
第7题
A.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会
B.药事管理组织既不是行政管理部门，也不属于常设机构
C.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房
D.药事管理与药物治疗学委员会负责组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务
第8题
A.药事法规范中，具有科学技术特征的规范数量众多
B.药事法规的内容中很大部分是对于药事行为所做的权利性规范
C.药事法规的大部分规范主要表现为强制性规范
D.我国现行的药事法规中，药事行政主体规范具有一定的国际性特征
第11题
A.国务院和地方药品监督管理部门
B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人
C.药事管理法规
D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果
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