药事管理与法规1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法,错误的是()
A.开展疫苗临床试验应当经国务院药品监督管理部门依法批准
B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级以上医疗机构组织实施
C.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意
D.在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书
A.开展疫苗临床试验应当经国务院药品监督管理部门依法批准
B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级以上医疗机构组织实施
C.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意
D.在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书
第4题
A.甲于2019年通过三科考试,药事管理与法规未予以通过。甲需要在2022年前(含2022年)通过药事管理与法规,否则全部成绩作废。
B.甲于2019年通过三科考试,药事管理与法规未予以通过。甲需要在2022年前(不含2022年)通过药事管理与法规,否则全部成绩作废。
C.甲于2019年通过三科考试,药事管理与法规未予以通过。甲需要在2023年前(含2023年)通过药事管理与法规,否则全部成绩作废。
D.甲于2019年通过三科考试,药事管理与法规未予以通过。甲需要在2023年前(不含2023年)通过药事管理与法规,否则全部成绩作废。
第6题
药事管理的内容包括()。
A.宏观药事管理
B.微观药事管理
C.宏观药事管理和微观药事管理
D.法律实施管理
E.法规实施管理
第9题
A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录
B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
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