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[单选题]

仿制药等效性研究,要求的受试者例数为()

A.18-24例

B.20-30例

C.100例

D.300例

E.>2000例

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第1题

仿制药等效性研究,要求的受试者例数为()。

A、18-24例

B、20-30例

C、100例

D、300例

E、>2000例

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第2题

—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为()例

A.18~24

B.20~30

C.不少于100

D.不少于300

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第3题

生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求A、14~20例B、18~24例C、12~18例D、16~22例E、20~26例

生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求

A、14~20例

B、18~24例

C、12~18例

D、16~22例

E、20~26例

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第4题

仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究一般简称为()

A.AUC研究

B.BA研究

C.BE研究

D.Cmax研究

E.Tmax研究

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第5题

仿制药一致性评价的研究内容包括()

A.药物安全性研究

B.临床有效性试验

C.药学研究

D.生物等效性试验

E.临床前研究

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第6题

生物等效性试验中受试者例数一般为()。

A.8-12个

B. 12-18个

C. 18-24个

D. 24-30个

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