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[主观题]

仿制药等效性研究,要求的受试者例数为()。

A、18-24例

B、20-30例

C、100例

D、300例

E、>2000例

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第1题

当参比制剂15分钟溶出量达85%以上,溶出曲线的相似性判断可采用的评价参数是()。

A、f1

B、f2

C、f1和f2

D、无需采用f1和f2因子比较

E、f3

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第2题

口服片剂在研究溶出行为时较常采用的是()。

A、桨法

B、篮法

C、小杯法

D、桨碟法

E、转筒法

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第3题

生物等效性评价指标中,表示药物吸收快慢的参数是()。

A、清除率

B、表观分布容积

C、达峰浓度

D、达峰时间

E、血药浓度-时间曲线下面积

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第4题

研究药物体外溶出行为时,桨法的建议转速一般为()。

A、20转

B、30转

C、50转

D、80转

E、100转

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