题目内容
（请给出正确答案）
A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
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第1题
药品再注册申请，是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C、境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D、是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
第2题
再注册申请，是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
A. 临床研究
B. 伦理委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 有效期
E. Bolar例外
F. 《中华人民共和国药典》
G. 同品种注册申请
H. 药物安全性评价试验
I. 进口药品注册证书
J. 申请人
第3题
A．生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B．境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
C．是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
D．药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
E．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
第4题
药品注册申请不包括
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．非处方药申请
E．药品再注册申请
第5题
药品注册申请不包括
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．非处方药申请
E．药品再注册申请
第6题
需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
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