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[多选题]

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对不合格药品的处理措施包括()

A.处理过程应有完整的手续和记录

B.查明不合格药品并分析原因

C.对不合格药品采取预防措施

D.不合格药品放在专用存放场所

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于验收后的药品的处理措施,不合法的是()

A.应建立库存记录

B.验收合格的药品应及时入库登记

C.验收不合格的不得入库

D.验收不合格的药品由县级药品监督管理部门处理

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第2题

对不得出库的药品进行处理的是()

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当

A.立即停售措施

B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离

D.对不合格产品应主动召回

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.对不合格药品应当退回生产企业

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第5题

批发中药饮片的药品批发企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当 至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第7题

药品批发企业应当执行A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范

药品批发企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

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第8题

配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》<1>、药品批发企业建立的药品采
配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》

<1>、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()

<2>、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()

<3>、《药品经营许可证》的有效期为()

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第9题

根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()

A.10

B.8

C.6

D.4

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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.101

B.109

C.107

D.105

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