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[单选题]
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
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A．仿制药
B．进口药品
C．创新药
D．改良型新药
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第2题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（)
A.3类
B.1类
C.4类
D.2类
第3题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A．使用处方药活性成分组成的复方制剂
B．改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的
C．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D．经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
E．使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
第4题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A．使用处方药活性成分组成的复方制剂
B．改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的
C．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D．经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
E．使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
第5题
按化学药品注册分类，创新药是指
A．全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂
B．对已知活性成分进行改良，包括改变化学结构、剂型、给药途径、增加新适应证等
C．境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D．新的复方制剂
第7题
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于A．化学药品注册分类1类 B．化学药
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
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