题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
按化学药品注册分类,创新药是指
A.全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂
B.对已知活性成分进行改良,包括改变化学结构、剂型、给药途径、增加新适应证等
C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D.新的复方制剂
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A.全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂
B.对已知活性成分进行改良,包括改变化学结构、剂型、给药途径、增加新适应证等
C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D.新的复方制剂
第1题
A、磷酸氯喹治疗新型冠状病毒感染
B、瑞德西韦治疗冠状病毒感染
C、阿司匹林预防血栓栓塞性疾病
D、盐酸埃克替尼治疗非小细胞肺癌
第2题
A、境内外均未上市的改良型新药
B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C、境内外均未上市的创新药
D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
第3题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
第4题
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境外上市的药品申请在境内上市
D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
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