题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

按化学药品注册分类,创新药是指

A.全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂

B.对已知活性成分进行改良,包括改变化学结构、剂型、给药途径、增加新适应证等

C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D.新的复方制剂

查看答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能会需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“按化学药品注册分类,创新药是指”相关的问题

第1题

按照最新的化学药品注册分类标准,创新药是指全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂。以下药物在注册申请时属于创新药的有

A、磷酸氯喹治疗新型冠状病毒感染

B、瑞德西韦治疗冠状病毒感染

C、阿司匹林预防血栓栓塞性疾病

D、盐酸埃克替尼治疗非小细胞肺癌

点击查看答案

第2题

2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()

A、境内外均未上市的改良型新药

B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

C、境内外均未上市的创新药

D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

点击查看答案

第3题

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

点击查看答案

第4题

根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),以下哪种情形属于仿制药()
A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境外上市的药品申请在境内上市

D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

点击查看答案

第5题

新的化学药品注册分类第5类的药品

A、按照新药的程序申报

B、按照仿制药的程序申报

C、按照补充申请的程序申报

D、按照进口药品的程序申报

点击查看答案

第6题

药物根据国家药品管理分类可分为()、化学药、生物药。
点击查看答案

第7题

国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?

A. 处方药与非处方药分类管理

B. 中药与西药分类管理

C. 原料药与制剂分类管理

D. 国产药与进口药分类管理

点击查看答案
热门考试 全部 >
相关试卷 全部 >
账号:
你好,尊敬的上学吧用户
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,
如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
上学吧
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
上学吧
点击打开微信