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[单选题]

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第1题

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品使用环节重大改革强调的是( )A

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品使用环节重大改革强调的是( )

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为

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第2题

药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于( )A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复

药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于( )

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

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第3题

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但

境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第4题

伪麻黄素属于( )A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品

伪麻黄素属于( )

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

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第5题

属于第一类精神药品的是( )A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片

属于第一类精神药品的是( )

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

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第6题

急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为( )A.1年B.2年C.5年

急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为( )

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

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第7题

儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为( )A.1年B.2年C.5年D.3年

儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为( )

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

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第8题

根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )A.仿

根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第9题

新药证书Y的格式是( )

2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》,新药证书Y的格式是( )

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

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第10题

《医药产品注册证》Z的格式是( )

2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》,《医药产品注册证》Z的格式是( )

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

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