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[单选题]

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，自（）起施行

A.2014年12月12日

B.2015年7月1日

C.2015年12月12日

D.2016年1月1日

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第1题

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，自（）起施行

A．2014年12月12日

B．2015年7月1日

C．2015年12月12日

D．2016年1月1日

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第2题

医疗器械经营质量管理规范由（)制定。A.浙江省食品药品监督管理局B.国家食品药品认证中心C.国家

医疗器械经营质量管理规范由()制定。

A.浙江省食品药品监督管理局

B.国家食品药品认证中心

C.国家食品药品监督管理总局

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第3题

质量管理部负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的及其他有关医疗器械管理方面的行政规章（）

A．《医疗器械监督管理条例》

B．《医疗器械经营监督管理办法》

C．《医疗器械经营监督管理规范》

D．《医疗器械经营监督管理法规》

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第4题

负责全国医疗器械经营监督管理工作的是（）

A．国家食品药品监督管理总局

B．总局医疗器械标准管理中心

C．总局医疗器械技术审评中心

D．中国医疗器械行业协会

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第5题

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当在（）备案，经监督管理部门对所提交资料审核通过后，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》

A．省食品药品监督管理局

B．国家食品药品监督管理总局

C．所在地县级以上食品药品监督管理局

D．总局医疗器械标准管理中心

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第6题

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。（)

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

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第7题

制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据，主要为《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)。此题为判断题(对，错)。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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