下列有关会计工作交接的说法正确的是()。
此题为多项选择题。
第1题
为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门
A、可以有条件的批准个别企业生产
B、可以批准1~2个企业生产
C、可以批准通过GMP认证的企业生产
D、不得批准其他企业生产和进口
E、不得批准制剂生产以外的企业生产
第2题
A.可以有条件地批准个别企业生产
B.可以批准1~2个企业生产
C.可以批准通过GMP认证的企业生产
D.不得批准其他企业生产和进口
E.不得批准制剂生产以外的企业生产
第3题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
第4题
处于新药检测期内药品
A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请
B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请
C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请
D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告
第6题
根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
A.省级药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第7题
A.药品生产企业应当经查考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生成之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第8题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!