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下列有关会计工作交接的说法正确的是()。

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第1题

为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门A、可以有条件的批准个别企业生产B、可

为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门

A、可以有条件的批准个别企业生产

B、可以批准1~2个企业生产

C、可以批准通过GMP认证的企业生产

D、不得批准其他企业生产和进口

E、不得批准制剂生产以外的企业生产

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第2题

为了保护公众的健康,处于监测期内的新药,国家药品监督管理部门

A.可以有条件地批准个别企业生产

B.可以批准1~2个企业生产

C.可以批准通过GMP认证的企业生产

D.不得批准其他企业生产和进口

E.不得批准制剂生产以外的企业生产

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第3题

下列关于新药监测期的说法,错误的是()。

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口

D.设立新药监测期的目的保护公众健康

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第4题

处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国家药品监督管理

处于新药检测期内药品

A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请

B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请

C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请

D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告

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第5题

国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过
()年 的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

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第6题

根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期A.省级药品监督管理局 B.国家药品监督管理

根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期

A.省级药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品检验机构

D.国家药品检验机构

E.卫生行政部门

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第7题

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是()

A.药品生产企业应当经查考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生成之日起计算,最长不得超过5年

C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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第8题

有关新药监测期的说法,错误的是()

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

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