有关新药监测期的说法,错误的是()
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第1题
B.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第2题
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第3题
A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D、设立新药监测期的目的保护公众健康
第4题
B.新药的监测期自新药批准生成之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第5题
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良 反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第6题
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良 反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第7题
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第8题
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第9题
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应
D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作
第10题
B.工作接地时各设备的接地线应采用截面积不小于4mm2
C.防雷接地时,铁塔的四角均应有引下线与垂直接地体相连,铁塔的接地电阻按规定不得大于4
D.固定监测站的接地都应合设
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