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[单选题]

有关新药监测期的说法,错误的是()

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

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第1题

A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

B.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口

C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

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第2题

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

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第3题

下列关于新药监测期的说法,错误的是( )。

A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口

D、设立新药监测期的目的保护公众健康

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第4题

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是()
A.药品生产企业应当经查考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生成之日起计算,最长不得超过5年

C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良 反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良 反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

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第7题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

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第8题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

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第9题

关于不良反应报告和监测的说法,错误的是()
A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员

C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应

D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

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第10题

A.根据接地的作用,接地装置分为工作接地、保护接地和防雷接地等系统

B.工作接地时各设备的接地线应采用截面积不小于4mm2

C.防雷接地时,铁塔的四角均应有引下线与垂直接地体相连,铁塔的接地电阻按规定不得大于4

D.固定监测站的接地都应合设

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