用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存多久（）

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存到临床试验终止后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

D.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后3年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年

A.必备文件是评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后10年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

E.伦理委员会的伦理审查记录至少保存至临床试验结束后5年

A.5年;5年

B.5年;4年

C.4年;5年

D.3年;5年

A.3、2

B.5、5

C.2、3

D.3、3

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.医疗器械临床试验，临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后5年，申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时

D.必备文件的具体保存时限，根据申办者与研究者、临床试验机构签订的合同执行

A.用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年

C.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年

A.用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年

C.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年