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下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是()
A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
B.对已知的不良反应不用报告
C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
D.上市5年以上的药品,所有不良反应都不用报告
E.上市5年内的药品,只报告严重不良反应
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A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
B.对已知的不良反应不用报告
C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
D.上市5年以上的药品,所有不良反应都不用报告
E.上市5年内的药品,只报告严重不良反应
第1题
A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C.不用报告任何已知的不良反应
D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应
E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告
第2题
B、副作用
C、毒性
D、继发反应
E、特异质反应
下列关于A类药物不良反应的叙述中,不正确的是A、与药物的常规药理作用相关
B、与剂量相关
C、具有可预见性
D、发生率低
E、死亡率低
目前,我国药物不良反应监测报告系统由A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
第3题
A.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
B.患有心脑血管疾病者,不得从事直接接触药品的工作
C.国家实行药品储备制度和药品不良反应报告制度
D.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
E.医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查
第4题
A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、不合格药品,或合格药品在错误使用条件下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应
D、因服用药品导致患者住院或住院时间延长的情形属于药品严重不良反应
E、药品不良反应实施逐级、定期报告制度
第5题
A. 所有的已知不良反应都不用报告
B. 对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告
C. 对于监测期内的药物要求报告任何不良反应
D. 上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应
E. 进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应
第7题
A、所有的化疗药物都会出现骨髓抑制的不良反应
B、患者一旦出现骨髓抑制,应立即停止化疗
C、化疗期间患者可能会出现消化道反应、口腔溃疡
D、化疗患者可能会出现尿酸性肾病
第8题
B.详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
C.填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药
D.以上均正确
第9题
B.长期大量静脉给药可引起严重肝脏损害
C.长期应用后可发生二重感染
D.不会产生过敏反应
E.幼儿乳牙釉质发育不全
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