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[单选题]

承担保证药品质量的首要责任,是保证药品质量的前位关键环节()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

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第1题

药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,因为它是( )

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E.保证药品生产企业的实施GMP的需要

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第2题

药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,因为它是( )

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E.保证药品生产企业的实施GMP的需要

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第3题

药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是( )。

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

E.保证药品生产企业的实施gmp的需要

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第4题

A.基本准则

B.基本规范

C.基本原则

D.基本守则

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第5题

A.应观察药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状

B.所有药品均应送药品检定所检查,只有验收合格的药品才能入账

C.在我国生产并销售的药品,其包装、标签及说明书必须使用简体中文

D.进口药品要验收口岸药品检验所的药品检验报告单复印件,并应盖有销售单位的红色印章,保留其复印件备查

E.验收人员必须对入库通知单所列的项目逐一核对,包括品名、规格、数量、注册商标、批准文号、生产批号、有效期、药品合格证等,并做好记录,记录保存5年

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第6题

A.组织结构

B.责任制度

C.过程管理

D.设施设备

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第7题

此题为判断题(对,错)。

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第8题

此题为判断题(对,错)。

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第9题

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应进行药品内在质量的检验

E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

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第10题

A.贵重药品管理制度

B.效期药品管理制度

C.差错登记制度

D.领发制度

E.分装制度

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