《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的（）

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( )的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

A.控制

B.监管

C.评估

D.管理

是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A.《药品经营许可证》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《营业执照》

D.《质量保证协议》

第 10 题 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的（　　）

A．供货能力和合法资格

B．优惠条件和药品质量

C．合法资格和药品质量

D．供货能力和优惠条件

E．药品质量和供货能力

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是( )。

A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%

《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是 ( )

A．药品零售企业主要负责人

B．药品零售企业专职质量管理人员

C．药品零售企业中处方审核人员

D．药品零售企业质量管理和药品检验人员

E．药品零售企业法定代表人

根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%——75%

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的主要负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人