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[多选题]

中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括()

A.外观的检查

B.安全性的检查

C.纯度的检查

D.有效性的检查

E.物理常数的检查

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第1题

《中国药典》(2015年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的(    )项下。

A、性状

B、鉴别

C、含量测定

D、检查

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第2题

(中国药典》(2000年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.检查

E.贮藏

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第3题

《中国药典》(2000年版)正文部分收载的药品质量标准包括

A.名称

B.结构式、分了式、分子量

C.鉴别、检查、含量测定、性状

D.类别与规格

E.制剂、贮藏

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第4题

2010年版药典二部收载的指导原则有( )

A.药品质量标准分析方法验证指导原则

B. 药物引湿性试验指导原则

C.中国生物制品指导原则

D.拉曼光谱法指导原则

E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则

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第5题

2005年版药典二部收载的指导原则有()。

A. 药品质量标准分析方法验证指导原则

B. 药物引湿性试验指导原则

C. 中国生物制品指导原则

D. 近红外分光光度法指导原则

E. 中药注射剂安全性检查性应用指导原则

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第6题

药品质量标准中的检查项内容不包括()
A.均一性检查

B.物理常数检查

C.有效性检查

D.安全性检查

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第7题

在药品质量标准的检查项下包括( )。

A 杂质检查

B 有效性试验

C 均一性试验

D 安全性检查

E 物理常数测定

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第8题

药品质量标准中的检查项下不包括药品的( )。

A 均一性

B 有效性

C 代表性

D 安全性

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第9题

药品质量标准检查项下,包括的内容有

A.稳定性检查

B.纯度检查

C.均一性检查

D.安全性检查

E.有效性检查

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第10题

病历摘要:中国药典 2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述,哪些不符合中国药典2010年版的规定:A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃

B、控制菌培养温度为23~28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

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