《中国药典》（2015年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的（）项下。

(中国药典》(2000年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下

A．性状

B．鉴别

C．含量测定

D．检查

E．贮藏

1. 2015版《中国药典》中，中药材黄曲霉毒素的测定方法为（） A. 紫外分光光度法 B. 高效液相色谱法 C. 原子吸收分光光度法 D. 电感耦合等离子体质谱法 2. 适合含挥发性的成分的贵重药材样品的水分测定方法（） A. 减压干燥法 B. 甲苯法 C. 烘干法 D. 气相色谱法 3. 复方中药制剂成型工艺中肠溶包衣的常用评价指标有（） A. 溶出度、释放度 B. 崩解度、脆碎度 C. 稳定性、含量 D. 吸湿率、生物利用度 4. (多选)《药品管理法》规定，中药是在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，包括（） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 有效成分（部位） D. 复方中药制剂 5. (多选) 中药新药质量标准制定的前提（） A. 中药制剂的处方组成固定不变 B. 所用原、辅料（药材、饮片、提取物等）质量稳定 C. 制剂的制备工艺稳定 D. 使用道地药材 6. (多选) 以下哪些是中药材区别于中药制剂的质量标准评价内容（） A. 拉丁名 B. 含量测定 C. 炮制 D. 性味与归经 7. 中药材和饮片的品种来源，是评价中药材及饮片质量的重要项目之一。（） √ × 8. 中药检查一般杂质是指在药材生长、采集、加工、制剂的生产和贮存过程中容易引入的杂质。如水分、灰分、酸不容性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂。 √ × 9. 中药材的水分测定方法有甲苯法、烘干法、减压干燥法、气相色谱法等。 √ × 10. 2015版《中国药典》通则指出，除另有规定外，中药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得超过（） A. 100mg/kg B. 150mg/kg C. 250 mg/kg D. 400 mg/kg 11. 利用中药有效成分内在函数关系和比例关系，测定一个成分（对照品可得到者）实现多个成分的同步测定。该方法是（） A. 一测多评法 B. X射线衍射法 C. 电感耦合等离子体质谱法 D. DNA条形码分子鉴定 12. (多选) 以下哪些是中药材传统鉴定方法（） A. 基原鉴定 B. 性状鉴定 C. 显微鉴定 D. 理化鉴定 13. (多选) 药品从研究开发、生产、销售、使用各环节都要严格遵循的管理规范有（） A. 《中药材生产质量管理规范》（GAP） B. 《药物临床试验质量管理规范》（GCP） C. 《药品生产质量管理规范》（GMP） D. 《药品经营质量管理规范》（GSP） 14. (多选) 中药材DNA条形码分子鉴定包括以下哪些步骤（） A. 样品采集 B. DNA提取 C. PCR扩增 D. 测序及结果判定 15. 中药评价从时间的角度需要进行从发现、发明、应用、用后的全程评价。（） √ × 16. 联合国粮食组织规定的加工粮食中的残留限量:BHC、DDT均为0.3μg/g（） √ × 17. 中药指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。（） √ ×

《中国药典》(2000年版)正文部分收载的药品质量标准包括

A．名称

B．结构式、分了式、分子量

C．鉴别、检查、含量测定、性状

D．类别与规格

E．制剂、贮藏

检查药品重金属杂质，《中国药典》(2005年版)收载的方法有(  )

  A．硫代乙酰胺法  B．硫化钠法  C．硫氰酸盐法

  D．微孔滤膜法  E．古蔡氏法

《中国药典》2010年版收载的化学药品注射剂安全性检查项目有。( )

A.异常毒性

B.细菌内毒素(或热原)

C.降压物质

D.过敏反应

E.细胞毒性

案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查A、碱性碘化汞钾试液

B、硫代乙酰胺试液

C、硫化钠试液

D、硫化氢试液

E、硫酸钠试液

下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定A、指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量

B、指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量

C、指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量

D、指供试品在105℃干燥5小时后的重量

E、指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量

下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定

B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查

C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒

D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查

E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定A、应检查溶出度或崩解度

B、测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料

C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水

D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃

E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量

下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原

B、使用精密度为±0.1℃的测温装置

C、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

2010年版药典二部收载的指导原则有( )

A.药品质量标准分析方法验证指导原则

B. 药物引湿性试验指导原则

C.中国生物制品指导原则

D.拉曼光谱法指导原则

E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则

《中国药典》检查杂质采用的方法有( )

A、与标准液进行对比

B、与阴性药品对比

C、在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现

D、与阴性药材对比

E、供试品加试剂前后对比

病历摘要:中国药典 2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述，哪些不符合中国药典2010年版的规定：A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目：A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的？A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标，以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时，供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定？A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定？A、细菌的培养温度为30～35℃

B、控制菌培养温度为23～28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述，哪些不符合中国药典2005年版的规定：A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目：A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的？A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标，以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时，供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定？A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定？A、细菌的培养温度为30～35℃

B、控制菌培养温度为23～28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查