试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）

A．初步的临床药理学试验

B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C．初步的人体安全性评价试验

D．治疗作用初步评价阶段

E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段

E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明

A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B、治疗作用初步评价阶段

C、扩大的多中心临床试验

D、新药上市后应用研究阶段

B．|临床试验

C．|||临床试验

D．|V期临床试验

A．初试验：临床药理学评价

B．I期临床试验：人体安全性评价

C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

A．初试验：临床药理学评价

B．I期临床：人体安全性评价

C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

A．初试验：临床药理学评价

B．Ⅰ期临床：人体安全性评价

C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A. 是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B. 初步评价药物的治疗作用和安全性

C. 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D. 必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E. 必须在健康志愿者中进行

A. 是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B. B.初步评价药物的治疗作用和安全性

C. C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D. D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E. E.必须在健康志愿者中进行