题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第1题

治疗作用初步评价阶段属于申请新药注册的第( )期

A、Ⅰ

B、Ⅱ

C、Ⅲ

D、Ⅳ

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第2题

修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增( )

A、评价与控制相关内容

B、法律责任相关内容

C、药品重点监测相关内容

D、报告制度窗体底端

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第3题

修订后《药品不良反应报告和监测管理办法》于( )实施

A、2006年的7月27日

B、2011年的5月4日

C、2011年的7月1日

D、2009年的9月1日

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第4题

固立性药疹一般于( )发病

A、第二次用药后4～20日内发生

B、第一次用药后4～20日内发生

C、第一次用药后1～4日内发生

D、第二次用药后1～4日内发生

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