题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况
A.批质量标准
B.批生产记录
C.批检验标准
D.批检验记录
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第3题
药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。
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A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第4题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
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A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第5题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
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A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第6题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
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A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第7题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
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A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第8题
批号的含义为
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A．用于识别“批”的一组数字或字母加数字
B．用于识别“批”的一组数字，表示生产班组
C．用于识别“批”的一组数字，表示生产日期
D．用以追溯和审查该批药品的生产历史
E．用以追究产品质量责任
第10题
有关生产批号错误的是( )
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A.用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合
B.可以追溯和审查该批药品的生产历史
C.一般由6位数字组成
D.前两位代表批数，中间两位代表月数，最后两位代表年
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