题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
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A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
