题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品生产质量管理的基本要求包括（）。
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
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A.生产管理
B.质量控制
C.生产质量管理
D.质量管理
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第2题
药品生产质量管理规范（GMP)是对药品：A．质量管理的基本要求B．生产质量管理的基本准则C．管理的基本
药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：
A．质量管理的基本要求
B．生产质量管理的基本准则
C．管理的基本要求
D．生产的质量要求
E．生产管理的基本准则
第6题
GMP为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定（）
A.中药制剂
B.液体制剂
C.固体制剂
D.血液制品
第7题
GMP规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、（）等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定
A.中药制剂
B.液体制剂
C.固体制剂
D.血液制品
第8题
本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、（）等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定
A.中药制剂
B.液体制剂
C.固体制剂
D.血液制品
第10题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险
第11题
《药品生产质量管理规范》对药品生产质量管理的基本要求包括（）
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险
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