初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）

A、0期

B、Ⅰ期

C、Ⅱ期

D、Ⅲ期

E、Ⅳ期

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

A.药物毒性

B.疗效观察

C.比较研究

D.上市后研究

E.安全性考核和剂量调整

A、新药治疗作用的初步评价

B、评价药物的安全性

C、为III期临床设计提供依据

D、研究对象为健康自愿者

E、实验对象将纳入特殊人群

A、研究药物在人体的代谢和治疗机制

B、寻找药物合适剂量，药物安全性考核

C、研究药物疗效和安全性

D、进行比较研究，了解治疗效果

E、上市后大样本观察，寻找新适应证

A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B、治疗作用初步评价阶段

C、扩大的多中心临床试验

D、新药上市后应用研究阶段

A. 评价疗效

B. 考察抗瘤谱

C. 比较研究，评价其在综合治疗中的地位

D. 寻找合适的剂量，安全性考核

E. 研究疗效机制

《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 风险性评价阶段