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[单选题]

目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第1题

从事有关药品的研究,产品和工艺、技术开发业务的科研机构是()。A.药品使用组织B.药品零售组织C.

从事有关药品的研究,产品和工艺、技术开发业务的科研机构是()。

A.药品使用组织

B.药品零售组织

C.药品生产组织

D.药品批发组织

E.药品研究与开发组织

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第2题

三级召回应存()。A.1日内B.2日内C.3日内D.5日内E.7日内

三级召回应存()。

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.5日内

E.7日内

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第3题

进口在香港地区生产的药品应取得()。A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药

进口在香港地区生产的药品应取得()。

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》

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第4题

二级召回应存()。A.1日内B.2日内C.3日内D.5日内E.7日内

二级召回应存()。

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.5日内

E.7日内

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第5题

麻醉药品药用原植物种植企业违反相关条例的规定,未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种

植的,处()。

A.5千元以上1万元以下的罚款

B.5千元以上2万元以下的罚款

C.1万元以上3万元以下的罚款

D.2万元以上5万元以下的罚款

E.5万元以上10万元以下的罚款

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第6题

小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意,打算离开,被该产品的促销员拦住,称

小王必须要买该药品,否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的()。

A、公平交易权

B、自主选择权

C、受尊重权

D、知情了解权

E、人身自由权

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第7题

药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()。A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可

药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()。

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、药品生产批准证明文件复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、营业执照及其年检证明复印件

E、相关印章、随货同行单(票)样式

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第8题

医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是()。A、医疗机构主要负责人B、药剂科主任C、药事管理

医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是()。

A、医疗机构主要负责人

B、药剂科主任

C、药事管理与药物治疗学委员会主任委员

D、抗菌药物管理工作组负责人

E、临床药师

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第9题

具有法人资格的企业指其法定代表人,不具有法人资格的企业指其最高管理者是()。A、处方调配B、药

具有法人资格的企业指其法定代表人,不具有法人资格的企业指其最高管理者是()。

A、处方调配

B、药品直调

C、首营品种

D、首营企业

E、企业主要负责人

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第10题

门市销售医药商品应()。A、检测和调节温、湿度的设施B、配备必要的冷藏箱(柜)等设施,防止商品变质

门市销售医药商品应()。

A、检测和调节温、湿度的设施

B、配备必要的冷藏箱(柜)等设施,防止商品变质

C、明亮、整洁、无环境污染源

D、专门的生活区和办公区

E、必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

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