目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第1题
从事有关药品的研究,产品和工艺、技术开发业务的科研机构是()。
A.药品使用组织
B.药品零售组织
C.药品生产组织
D.药品批发组织
E.药品研究与开发组织
第3题
进口在香港地区生产的药品应取得()。
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
第5题
植的,处()。
A.5千元以上1万元以下的罚款
B.5千元以上2万元以下的罚款
C.1万元以上3万元以下的罚款
D.2万元以上5万元以下的罚款
E.5万元以上10万元以下的罚款
第6题
小王必须要买该药品,否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的()。
A、公平交易权
B、自主选择权
C、受尊重权
D、知情了解权
E、人身自由权
第7题
药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()。
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、药品生产批准证明文件复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D、营业执照及其年检证明复印件
E、相关印章、随货同行单(票)样式
第8题
医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是()。
A、医疗机构主要负责人
B、药剂科主任
C、药事管理与药物治疗学委员会主任委员
D、抗菌药物管理工作组负责人
E、临床药师
第9题
具有法人资格的企业指其法定代表人,不具有法人资格的企业指其最高管理者是()。
A、处方调配
B、药品直调
C、首营品种
D、首营企业
E、企业主要负责人
第10题
门市销售医药商品应()。
A、检测和调节温、湿度的设施
B、配备必要的冷藏箱(柜)等设施,防止商品变质
C、明亮、整洁、无环境污染源
D、专门的生活区和办公区
E、必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备
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