题目内容
（请给出正确答案）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单(票)样式
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第1题
医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是()。
A、医疗机构主要负责人
B、药剂科主任
C、药事管理与药物治疗学委员会主任委员
D、抗菌药物管理工作组负责人
E、临床药师
第2题
具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是()。
A、处方调配
B、药品直调
C、首营品种
D、首营企业
E、企业主要负责人
第3题
门市销售医药商品应()。
A、检测和调节温、湿度的设施
B、配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质
C、明亮、整洁、无环境污染源
D、专门的生活区和办公区
E、必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备
第4题
企业检验商品必须有()。
A、检测和调节温、湿度的设施
B、配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质
C、明亮、整洁、无环境污染源
D、专门的生活区和办公区
E、必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备
第5题
药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是()。
A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E、数据更改过程应当留有记录
第6题
药品零售企业的质量管理制度，不包括()。
A、质量否决权的规定
B、处方药销售的管理
C、药品拆零的管理
D、质量事故、质量投诉的管理
E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
第7题
大中型药品零售企业的质量负责人()。
A、应是执业药师或药师
B、应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
C、应具有药师(含)以上的技术职称
D、应具有药士(含)以上的技术职称
E、应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
第8题
医疗机构抗菌药物采购目录中，同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过()。
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
第9题
一级召回是
A、使用该药品可能引起严重健康危害的()。
B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C、使用该药品一般不会引起健康危害的
D、由于其他原因需要收回的
E、不良反应大及其他原因危害人体健康的
第10题
药品召回分级的依据是()。
A、根据药品产生危害的范围
B、根据药品产生危害的严重程度
C、根据药品安全隐患的严重程度
D、根据药品不良反应的严重程度
E、根据药品上市的时间长度
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